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      嚴查掛靠走票 安徽省449家醫藥企業被約談!

      放大字體  縮小字體 發布日期:2020-02-02  瀏覽次數:102
      核心提示:據《安徽商報》報道,為了更好的禁止掛票走票、規范冷鏈運輸、徹查數據造假,5月6日,安徽省藥監局約談全省449家藥品批發企業負
      據《安徽商報》報道,為了更好的禁止掛票走票、規范冷鏈運輸、徹查數據造假,5月6日,安徽省藥監局約談全省449家藥品批發企業負責人,要求自查自糾藥品流通領域違法違規行為,安徽省將按照風險等級實施監管,對高風險企業,每年檢查頻次不少于3次。

      安徽是繼5月3日CFDA發布藥品流通企業整頓公告后,第一個公開約談本省所有藥品批發企業的省份。

      CFDA要求各地對藥品流通領域違法經營行為開展集中整治,對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位,且繼續從事違法經營活動的,從嚴、從重查處,直至吊銷《藥品經營許可證》;對企業法定代表人和主要負責人依法納入黑名單管理,并向社會公布其姓名和身份信息;按規定向有關部門通報,實施聯合懲戒。

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      據了解,安徽省藥品批發企業現有237家一次性通過了GSP認證,212家被責令限期3個月內整改后,重新認證;全省藥品批發企業由認證前的608家減少到目前的449家,150余家藥品批發企業注銷了《藥品經營許可證》。

      據安徽省藥監局局長徐恒秋介紹,藥品批發企業總數雖有所減少,但小、散、亂的問題還未根本解決,少數企業掛靠走票成為“潛規則”,為假劣 藥品混入市場提供了機會。冷鏈藥品管理問題仍然較多,流通過程中溫度超標,威脅藥品質量安全,存在著較大的風險,票、貨、款不一致問題普遍存在。有的 企業逃避監管,或偽造藥品 采購來源、虛構藥品銷售流向,或篡改計算機系統、溫濕度監測系統數據,或隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據、憑證等。

      約談藥企之后,安徽省藥監部門將開展藥品批發企業專項整治工作,將按照風險等級實施監管,對高風險企業,每年檢查頻次不少于3次。督促企業落實主體責任,將監督檢查、公示通報、約談警示、信息公開。

      近年來,流通行業在全國范圍內均是整治的重點,走票、掛靠等等也一直都是查處的重點。據公開資料顯示,今年以來,已有多家藥商被撤銷了 GSP證書。

      就拿廣東省來說,2016年以來,共發布4期GSP限期整改公告,已有62家藥企被責令限期整改。如今,不僅是從國家政策層面,還是地方落實來看,都體現了藥品流通企業集中整治已經開始,史上最嚴大整治已經啟動。

      還記得CFDA要求的嗎?藥品批發企業應將2013年7月1日以來藥品經營行為對照上述問題逐一自查,對存在的問題詳細描述所用手法、經過、涉及藥品和人員,認真制定整改措施和計劃,形成自查與整改報告,于2016年5月31日前報送所在地省級食品藥品監管部門。
       
       
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